Wedgewood制药公司召回了近4000种复方兽药,原因是这些药品的有效成分含量可能与标签不符,或偏低、或偏高。复方药指按单个患者的治疗需要调整过剂型的药。剂量给少了可能治不好,给多了可能导致中毒或过量。
召回范围是2月18日到10月6日之间发货的产品,依据是公司对涉事检测数据的调查以及受影响产品的有效期。涉及多种剂型、浓度和规格,用途覆盖伴侣动物、马、异宠、野生动物和水生动物,但不包括食用动物。产品已经发往兽医诊所、药房和个人客户。
剂型与批次最多的产品
受影响的产品从粉剂、糊剂、口服混悬液,到眼用药膏和凝胶、滴耳液、外用喷雾和凝胶都有。批次最多的是五个产品:氟西汀10毫克每毫升口服混悬液30毫升,1573个批次;氟西汀5毫克每毫升混悬液30毫升,1309个批次;熊去氧胆酸100毫克每毫升混悬液30毫升,1005个批次;匹莫苯丹5毫克每毫升混悬液30毫升,991个批次;匹莫苯丹2.5毫克每毫升混悬液60毫升,779个批次。
投诉有多少
截至10月21日,公司收到98起与召回产品相关的投诉,其中7起被列为严重。公司首席兽医官Rae Hutchins说,这些投诉约占被召回产品处方的0.04%。她解释说,按公司内部的报告标准,只要报告事件涉及动物需要兽医评估或治疗,就先归为严重;这反映的是事件性质,不等于认定药物导致了该事件。
召回是公司自愿发起的。按Hutchins的说法,问题出在用于确认产品质量的某些分析检测数据是否可靠,而不是生产过程中发现了某个具体缺陷。公司正与独立专家和第三方实验室合作查明原因、评估检测方法,目前还没有最终结论。美国食品药品监督管理局已知悉此次召回。
主人或诊所该做什么
兽医诊所和药房应立刻清点库存、隔离受影响产品,并按召回通知处理。已经发出去的药,诊所或药房要负责找到并通知客户。Wedgewood表示会尽量帮客户找到临床上合适的替代方案,并委托第三方公司处理退款或换货;个人宠物主人可以在线填写表格,需要提供批号和药瓶照片或购物凭证。
出现不良反应或质量问题,可以向FDA报告。对正在用药的宠物来说,最要紧的一句是:别自行停药或换药,先联系开药的兽医,确认手上的药是否在召回批次里。